隨著國(guó)家對(duì)藥品食品監(jiān)督力度的加大，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批程序越來(lái)越復(fù)雜，并且需要交納一定注冊(cè)費(fèi)用此政策一出，大量的貼劑廠家認(rèn)清國(guó)家形式開(kāi)始轉(zhuǎn)戰(zhàn)黑膏藥貼牌外用貼劑代加工領(lǐng)域。國(guó)家對(duì)注冊(cè)證審查審核力度的加大，自2016年3月15起，注冊(cè)一個(gè)貼劑文號(hào)，加上臨床試驗(yàn)等費(fèi)用，一個(gè)產(chǎn)品面世大約需要200萬(wàn)左右的費(fèi)用，很多小型企業(yè)就面臨著倒閉的風(fēng)險(xiǎn)，所以黑膏藥貼牌就成為一種趨勢(shì)，在網(wǎng)上一搜就可以看到大量的廠家宣傳，這也導(dǎo)致了黑膏藥OEM領(lǐng)域魚(yú)龍混雜，假貨橫生。

那就是說(shuō)膏藥貼牌就屬于假貨？貼牌是違法的？錯(cuò)！大錯(cuò)特錯(cuò)！三點(diǎn)原因。

①合同。黑膏藥OEM貼牌合作行為，在《合同法》里屬加工承攬合同，加工方和委托方在合同范圍內(nèi)各自分工合作，屬合法行為，黑膏藥廠家用***知識(shí)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和OEM資源為客戶提供貼牌加工服務(wù)客戶可以省去了建設(shè)廠房雇傭人工的成本，加工時(shí)間成本，快速的搶占商機(jī)，開(kāi)拓市場(chǎng)。事有例外的：如某品牌市場(chǎng)做得很好了，用戶體驗(yàn)也非常好。做類似產(chǎn)品的某商家，就在對(duì)方完全不知情的情況下做了與人家毫無(wú)二致的產(chǎn)品，也拿來(lái)銷售。那這不僅是假的，而且還侵犯了商標(biāo)權(quán)，是犯法的。

②市場(chǎng)。論其真假，我們不只要看黑膏藥產(chǎn)品，要看整個(gè)市場(chǎng)。其實(shí)，大部分的全球知名品牌產(chǎn)品在中國(guó)的銷售都是在國(guó)內(nèi)貼牌生產(chǎn)的，幾乎99%以上的大品牌產(chǎn)品都不是在原產(chǎn)地完成生產(chǎn)。其實(shí)，在國(guó)內(nèi)貼牌生產(chǎn)，品質(zhì)比原產(chǎn)地要好，因?yàn)?**要符合品牌商生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，二是要用國(guó)內(nèi)***好的原料，也不需要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)途運(yùn)輸沒(méi)有風(fēng)吹日曬。舉例說(shuō)，韓國(guó)的三星系列，都是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的；大品牌運(yùn)動(dòng)裝，全部都是在國(guó)內(nèi)貼牌生產(chǎn)的；蘋(píng)果品牌系列，也是在中國(guó)國(guó)內(nèi)代工的。這些，購(gòu)買力全在我們國(guó)人的手上，難道您在購(gòu)買時(shí)曾經(jīng)質(zhì)疑過(guò)真假嗎?貼牌只是換個(gè)靠譜的廠家來(lái)加工而已，產(chǎn)品的牌子和品質(zhì)并沒(méi)有發(fā)生改變。因此，黑膏藥貼牌加工不能說(shuō)就是假的。

③不是國(guó)藥準(zhǔn)字的就是假貨？很多客戶考慮做膏藥，都誤認(rèn)為膏膏藥屬于藥品，其實(shí)屬于醫(yī)療器械，分為一、二、三類醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

***類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

一般得膏藥加工廠都會(huì)用一、二類醫(yī)療器械文號(hào)代加工。產(chǎn)品好操作、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低、管控成熟相對(duì)于三類交寬松。

需要了解膏藥OEM貼牌加工的資質(zhì)是否齊全。隨著科技的日新月異，造假技術(shù)也是越來(lái)越高明，如果不是***人士，根本不可能在很短的時(shí)間內(nèi)知道他的真實(shí)性，很有可能會(huì)在客戶和廠家合作以后才會(huì)發(fā)生，導(dǎo)致客戶的自身利益受到損害。一定要去膏藥廠家考察，這樣可以更準(zhǔn)確的給自己找一個(gè)長(zhǎng)久的合作伙伴。

  貼牌生產(chǎn)行為出現(xiàn)的原因

1、委托方降低成本，加工方增加贏利。

2、助委托方搶占商機(jī)。

3、彌補(bǔ)生產(chǎn)量不足。

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